A uathclave de chineál B an aicme steirilitheoir gaile is airde feidhmíochta arna sainmhíniú ag an gcaighdeán Eorpach EN 13060. Úsáideann sé timthriall réamhfholús — de ghnáth réamhfholús codánach trí-chodán — chun aer a bhaint as an seomra sula gcuirtear gal isteach. Ciallaíonn sé seo go dtéann gal isteach i ngach dromchla de gach uirlis, lena n-áirítear lumens cúnga na n-uirlisí log, na sraitheanna istigh de phacaí fillte, agus fillteacha daingean na n-ábhar scagach. Ní bhaineann aon aicme steirilitheoir gaile beag eile - ní cineál N, ní cineál S - amach an leibhéal seo de bhaint aeir nó treá gaile.
Tá an iarmhairt phraiticiúil suntasach: is féidir le huathclave de chineál B beagnach aon chineál ionstraime atá ceadaithe le haghaidh steiriliú gaile a steiriliú. Ionstraimí soladacha neamhfhillte, uirlisí soladacha fillte, ualaí scagach, agus ionstraimí log de Chineál B le cóimheas fad-go-trastomhas os cionn 1:750 - iad go léir. Déanann an uilíocht seo an cineál B mar an rogha réamhshocraithe do chlinicí agus áiseanna a láimhseálann tacair ionstraimí casta, measctha.
Maidir le clinicí fiaclóireachta go sonrach, is é an autoclave fiaclóireachta rang B an caighdeán rialála agus gairmiúil ar fud na hEorpa agus go leor réigiún eile. Forbraíodh EN 13060 le cleachtas fiaclóireachta i gcuimhne, agus tá sainordú nó moladh láidir ag formhór na n-údarás náisiúnta sláinte fiaclóireachta san AE, sa RA, san Astráil agus níos faide anonn anois steiriliú aicme B le haghaidh gach ionstraim fiaclóireachta in-athúsáidte.
Chun an áit ina bhfuil cineál B a thuiscint is gá breathnú díreach ar na trí aicme a shainmhínítear faoi EN 13060. Ní idirdhealú margaíochta é an t-aicmiú — léiríonn sé dearaí timthrialla steiriliú atá difriúil go bunúsach agus torthaí feidhmíochta bailíochtaithe.
| Aicme | Modh Baint Aer | Ionstraimí Fillte | Uirlisí Hollow (Cineál B) | Ualaí scagach | Úsáid tipiciúla |
|---|---|---|---|---|---|
| N Cineál | Díláithriú domhantarraingthe | Níl | Níl | Níl | Uirlisí soladacha neamhfhillte amháin |
| S Cineál | Monaróir-sonraithe | Ag brath ar spec | Ag brath ar spec | Ag brath ar spec | Teoranta, ualaí sonraithe |
| B Cineál | Réamh-fholús briste | Tá | Tá | Tá | Gach cineál uirlise |
Ní féidir le meaisíní de chineál N — a úsáidtear go fóill i roinnt bunsocruithe — ionstraimí fillte a steiriliú toisc go bhfágann timthriall díláithrithe an domhantarraingthe pócaí aeir iarmharacha laistigh d’ábhair phacáistíochta. Ní shroicheann gaile an dromchla riamh. ionstraim a fhágann uathclave de chineál N sa phacáistiú nach bhfuil steiriliú chun críocha stórála; ní mór é a úsáid láithreach agus fiú ansin, tá treá gaile isteach i gcéimseata casta neamhiontaofa.
Suíonn meaisíní cineál S sa lár. Ní dhéantar a bhfeidhmíocht a bhailíochtú ach amháin i gcás na n-ualaí sonracha a liostaítear i ndearbhú an mhonaróra. Má thiteann do thacar ionstraimí lasmuigh den dearbhú sin, ní thugann an meaisín cineál S aon dearbhú bailíochtaithe duit. I gcás saoráidí le fardail ionstraimí éagsúla, cruthaíonn sé seo riosca suntasach comhlíonta.
Cuireann an cineál B deireadh le débhríocht. Cruthaíonn a thimthriall réamhfholús - a dhéantar go hiondúil mar thrí bhaga folúis mhalartacha agus ghaile roimh an bpríomhbhabhta steiriliú - na coinníollacha teirmidinimiciúla le haghaidh treá iomlán gaile thar gach céimseata ualaigh. Sin é an fáth go gcaitheann go leor treoirlínte rialaithe ionfhabhtuithe ar fud an domhain anois an t-uathchláiv fiaclóireachta aicme B mar an t-íoschaighdeán inghlactha le haghaidh lialanna fiaclóireachta.
Leanann na meicnic inmheánacha de thimthriall uathchlábhála de chineál B seicheamh beacht bailíochtaithe. Freastalaíonn gach céim ar shainchuspóir innealtóireachta. Cuidíonn tuiscint ar an seicheamh seo le hoibreoirí diallais a aithint, feidhmíocht a choinneáil, agus an teicneolaíocht a mhíniú d'othair nó do rialtóirí.
Déanann an caidéal folúis an seomra a aslonnú go spriocbhrú, go hiondúil idir 50 mbar agus 80 mbar. Baineann sé seo thart ar 95% nó níos mó den aer atá i láthair. Déantar gal ansin a instealladh go hachomair, agus cuisle folúis eile ina dhiaidh sin. Déantar an seicheamh ailtéarnach seo arís agus arís eile — trí huaire de ghnáth — ag cinntiú go ndíláithrítear aer ó gach scáintí, lumen agus ciseal den ualach. Gan an chéim seo, feidhmíonn aer iarmharach mar inslitheoir teirmeach agus blocann sé go fisiciúil teagmháil gaile le dromchlaí ionstraimí.
Líonann gaile an seomra aslonnaithe, ag baint amach go tapa an sprioc teocht steiriliú agus brú. Feidhmíonn timthriallta caighdeánach ag 134°C agus timpeall 2.1 bar ar feadh tréimhse socraíochta de 3 go 4 nóiméad, nó ag 121°C agus tuairim is 1.05 barra ar feadh 15 nóiméad. Úsáidtear an timthriall teocht níos airde don chuid is mó d'iarratais ionstraimí fiaclóireachta agus leighis. Le linn na céime seo, cruthaíonn an teaglaim de ghal sáithithe, teocht agus ama na coinníollacha marfacha a theastaíonn chun Leibhéal Dearbhaithe Steiriliúcháin (SAL) de 10⁻⁶ a bhaint amach — rud a chiallaíonn go bhfuil an dóchúlacht go mairfidh aon mhiocrorgánach inmharthana níos lú ná aon mhilliún amháin ar.
Tar éis steiriliú, déantar an seomra a aslonnú arís. Baineann an chéim iarfholús seo comhdhlúthán gaile iarmharach as dromchlaí uirlisí agus pacáistiú. Tá triomú cuí ríthábhachtach d’ionstraimí fillte atá beartaithe le haghaidh stórála: cruthaíonn taise taobh istigh den phacáistiú cosáin d’ath-éilliú miocróbach. Soláthróidh uathclave fiaclóireachta aicme B atá ag feidhmiú go maith ionstraimí atá infheicthe tirim agus réidh le haghaidh stórála séalaithe chomh luath agus a chríochnaíonn an timthriall.
Glactar leis an aer scagtha chun brú a chomhionannú, agus scaoileann an doras. I measc go leor uathclaves de chineál B nua-aimseartha tá ligean isteach aeir scagtha HEPA chun athéilliú a chosc le linn na céime deiridh seo. Ní osclófar an doras ar fhormhór na n-aonad mura ndeimhnítear go bhfuil an triomú críochnaithe agus go bhfuil gach paraiméadair timthrialla comhlíonta.
Tá fardal na n-ionstraimí de ghnáth-mháinliacht fiaclóireachta i measc na suíomhanna cúram sláinte is mó éileamh ó thaobh steiriliú de. Is sainairíonna iad uirlisí fiaclóireachta ná lumens trastomhas beag, hailt in iúl, leideanna uillinneacha, agus uigeachtaí casta dromchla - gnéithe uile a chruthaíonn dúshláin do threá gaile.
Smaoinigh ar shraith caighdeánach ionstraimí a úsáidtear le linn coinne fiaclóireachta amháin: taiscéalaithe, taiscéalaithe peiriadach, scálaí, cuiréadair, fórsa eastósctha, ardaitheoirí, lámhphíosaí frith-uillinne, agus comhaid endodóntacha. Díobh seo:
Taobh amuigh de chomhoiriúnacht ionstraim, cuireann steiriliú fillte ar chumas córas stórála steiriúil fíor. Coinnítear steiriliú ar feadh tréimhsí seilfré sainithe le hionstraimí a steiriliú in aicme B d’uathchláiv fiaclóireachta agus atá séalaithe i bpacáistíocht — go hiondúil 6 mhí i gcás púitsí páipéir/scannáin faoi choinníollacha stórála cearta, nó níos faide i gcás córais caiséad crua. Ligeann sé seo do chlinicí tacair uirlisí réamhphacáilte, réidh le húsáid a choinneáil, feabhas a chur ar éifeachtúlacht sreafa oibre agus an baol a bhaineann le ganntanais ionstraime nóiméad deireanach a laghdú le linn cóireála othar.
Ó thaobh na rialála de, tá an pictiúr ag éirí níos soiléire. Sa Ghearmáin, sonraítear i dtreoirlínte Institiúid Robert Koch (treoirlínte RKI) steiriliú cineál B do phíosaí láimhe fiaclóireachta. Deir treoir HTM 01-05 na Ríochta Aontaithe gur fearr steirilitheoirí de chineál B i gcás cleachtais fiaclóireachta i Sasana, go háirithe d’uirlisí fillte agus log. Tá an Fhrainc, an Iodáil, an Spáinn, an Ísiltír, agus an chuid is mó de bhallstáit an AE ailínithe le EN 13060 aicme B mar an caighdeán cliniciúil. San Astráil, tugann AS/NZS 4815 sainordú mar an gcéanna steiriliú réamhfholús le haghaidh ualaí cuasach agus fillte i suíomhanna fiaclóireachta.
Ní fheidhmíonn gach aonad a mhargaítear mar uathchláibh de chineál B go cothrom i dtimpeallachtaí cliniciúla fíor. Má dhéantar comparáid idir na sonraíochtaí go cúramach sula gceannaítear iad, cuirtear cosc ar bhotúin chostasacha maidir le héifeachtúlacht chomhlíonta agus oibriúcháin.
Is iondúil go mbíonn raon ó uathclaí beaga de chineál B le haghaidh úsáid fiaclóireachta 8 lítear go 22 lítear toilleadh seomra. Is minic a bhainistíonn cleachtas fiaclóireachta aon-lialann a phróiseálann méideanna measartha ionstraimí le haonad 8 go 12 lítear. Baineann cleachtais le seomraí cóireála iolracha, tréchur ard othar, nó cláir máinliachta ionchlannáin leas suntasach ó sheomraí 17 go 22 lítear, ag laghdú líon na dtimthriallta is gá in aghaidh an lae agus an caitheamh carnach ar an meaisín.
Is gnách go mbíonn an t-am rothaíochta iomlán ó dhoras gar go doras oscailte do thimthriall caighdeánach de chineál B ag 134°C idir 20 agus 35 nóiméad ag brath ar an gcineál ualaigh agus dearadh an mheaisín. Féadfaidh timthriallta tapa d'ionstraimí neamhfhillte a bheith chomh gearr le 12 go 18 nóiméad ar aonaid nua-aimseartha. Tá sé seo tábhachtach go hoibríochtúil: teastaíonn steirilitheoir a mheaitseálann an rithim sin ó mháinliacht fiaclóireachta a ritheann coinní cúl le cúl gach 30 go 45 nóiméad. Is minic gurb é am rothaíochta an fachtóir aonair is tábhachtaí i mbainistíocht sreabhadh oibre sa saol fíor.
Teastaíonn uisce d’íonachta ar leith ó uathchláibh de chineál B chun gal a ghiniúint — go hiondúil uisce de Chineál 2 in aghaidh an ISO 3696, agus seoltacht níos lú ná 15 µS/cm. Bíonn uisce crua nó uisce sconna ina chúis le méadú ar scála sa ghineadóir gaile, ag meathlú ar fheidhmíocht agus ag giorrú go mór saol seirbhíse. Déanann aonaid le córais chomhtháite cóireála uisce nó dímhianaitheoirí ionsuite oibriú laethúil a shimpliú. Teastaíonn taiscumar seachtrach atá líonta le huisce driogtha nó dímhianaithe ó dhaoine eile. Ba cheart na ceanglais cháilíochta uisce a dheimhniú agus plean soláthair uisce a bhunú roimh shuiteáil.
Is riachtanas dlíthiúil agus gairmiúil é inrianaitheacht i bhformhór na ndlínsí. Ní mór d’uathchláiv fiaclóireachta aicme B comhlíontach taifead timthriall a tháirgeadh le haghaidh gach rith steiriliú, ag doiciméadú teocht, brú, am, agus stádas pas/teip. Tairgeann formhór na n-aonad nua-aimseartha printéirí teirmeacha ionsuite, onnmhairiú sonraí USB, nó nascacht líonra chun taifid leictreonacha a choinneáil. Tá níos mó tosaíochta ag baint le haonaid le logáil timthriall uathoibríoch chuig córais sheachtracha de réir mar a théann cleachtais fiaclóireachta i dtreo sreafaí oibre comhlíonta atá go hiomlán digiteach.
Tá aonaid níos mó - 17 lítear nó níos mó de ghnáth - ar fáil le cumraíochtaí doras dúbailte. Osclaíonn doras amháin ar an taobh "salach" áit a bhfuil ionstraimí neamhsterilized luchtaithe; osclaíonn an ceann eile ar an taobh "glan" áit a mbaintear ionstraimí steiriúla. Tá an scaradh fisiceach seo de chriosanna glan agus salach ina riachtanas i go leor dearaí seomra dí-éillithe ospidéil agus clinicí fiaclóireachta speisialtachta agus laghdaítear go mór an riosca tras-éillithe ó shreabhadh oibre.
Áirítear le haon uathchlábh comhlíontach B meicníochtaí glasála dorais a chuireann cosc ar oscailt faoi bhrú, gearrthacha ró-teocht, cosaint gineadóra gaile ar thriomacht, agus prótacail toirmiscthe timthriallta nach bhfuil sábháilte. Féach freisin le haghaidh ábhar seomra: úsáideann aonaid ardchaighdeáin cruach dhosmálta snasta 316L don seomra, rud a chuireann i gcoinne creimeadh ó iarmhair chomhdhlútháin agus cheimiceacha i bhfad níos fearr ná gráid níos ísle.
Níl ann ach an t-uathchláiv deimhnithe de chineál B a cheannach. Éilíonn creataí rialála agus treoirlínte gairmiúla bailíochtú agus tástáil leanúnach chun a léiriú go leanann an meaisín ag feidhmiú laistigh dá pharaiméadair bhailíochtaithe ar feadh a shaol seirbhíse.
Ba cheart an tástáil Bowie-Dick - ar a dtugtar anois an tástáil a bhaint aeir agus dul i bhfód gaile - a dhéanamh gach lá roimh an chéad timthriall steiriliú . Úsáideann sé pacáiste tástála caighdeánaithe nó bileog tástála aonúsáide dílseánaigh a chuirtear i lárionad geoiméadrach seomra atá folamh ar bhealach eile. Ritheann an timthriall tástála, agus taispeánann an patrún táscaire ar an mbileog tástála an raibh baint aer aonfhoirmeach agus iomlán. Ciallaíonn toradh neamh-éide nó teipthe nach féidir an meaisín a úsáid go dtí go n-aithnítear agus go gceartaítear an chúis.
Úsáideann an tástáil helix feadán log de chéimseata sainithe (trastomhas inmheánach 1.5 mm, fad 1500 mm, ag tabhairt cóimheas 1:1000) le táscaire ceimiceach ag an taobh dall. Samhlaíonn sé an chéimseata ionstraim log is dúshlánaí nach mór d’uathchláiv fiaclóireachta d’aicme B dul isteach ann. Má shroicheann gaile agus má ghníomhaíonn sé an táscaire ag an deireadh dúnta, deimhnítear feidhmíocht treá gaile don chineál ualaigh sin. Is gnách go mbíonn an tástáil seo ag teastáil go seachtainiúil ar a laghad nó aon uair is cuid shuntasach den timthriall iad ualaí loga uirlisí.
Úsáideann táscairí bitheolaíocha (BIanna) spóir bheo — go hiondúil Geobacillus stearothermophilus — mar thástáil dhíreach ar éifeachtúlacht steiriliú. Tar éis timthriall steiriliú, déantar an BI a ghoradh; Deimhníonn aon fhás an timthriall a bhaint amach coinníollacha marfach. De ghnáth reáchtáiltear BIanna go seachtainiúil nó go míosúil ag brath ar dhlínse, agus i gcónaí tar éis aon chothabháil, deisiúcháin nó athrú oibríochta suntasach. Léiríonn siad an caighdeán óir do bhailíochtú steiriliú mar go léiríonn siad go díreach éifeachtúlacht maraithe seachas í a sheachvótáil trí pharaiméadair fhisiceacha.
Éilíonn formhór na gcreataí rialála cáilíocht feidhmíochta bliantúil gach uathchlábh ó innealtóir nó teicneoir seirbhíse cáilithe. Áirítear leis seo calabrú braiteoirí teochta agus brú, tástáil ar chórais sábháilteachta, measúnú ar rónta dorais agus sláine an chórais folúis, agus doiciméadú na dtorthaí i gcoinne bhunshonraí bailíochtaithe an mheaisín. Tá baol ann go n-oibreodh áiseanna a sháraíonn cáilíocht bhliantúil uathchlábh a oibriú atá imithe as an tsonraíocht gan aon léiriú soiléir don úsáideoir.
Theipeann ar fiú an t-uathclave fiaclóireachta rang B is fearr uirlisí steiriúla a sheachadadh má oibrítear go mícheart é. Is iad seo na hearráidí is coitianta a breathnaíodh in iniúchtaí cleachtais agus cigireachtaí rialaithe ionfhabhtaithe.
Cé go bhfuil an t-uathclave fiaclóireachta Aicme B i gceannas ar phlé i rialú ionfhabhtuithe fiaclóireachta, feidhmíonn uathchlábh cineál B raon leathan timpeallachtaí cúram sláinte agus taighde áit a bhfuil gá le steiriliú gaile iomlán, bailíochtaithe ar ualaí casta.
| Iarratas | Cén Fáth a bhfuil Cineál B ag Teastáil | Méid Seomra tipiciúla |
|---|---|---|
| Máinliacht ghinearálta fiaclóireachta | Handpieces Hollow, pacáistí fillte, ualaí measctha | 8–18 L |
| Máinliacht bhéil agus mhais agus aghaidh | Comhpháirteanna implant, tráidirí máinliachta, drapes | 18–22 L |
| Dochtúirí Teaghlaigh agus clinicí cúraim phríomhúil | Ionstraimí mion-mháinliachta ath-inúsáidte, speculums, scopes | 8–22 L |
| Cosliacht | Uirlisí log-láimhseáilte, tacair fillte | 8–12 L |
| Cleachtadh tréidliachta | Ionstraimí máinliachta de chéimseata éagsúla, stóráil fillte | 12–22 L |
| Saotharlann Micribhitheolaíochta | Meáin scagach, fleascáin chultúir, tionóil earraí gloine casta | 18–50 L |
I suíomhanna saotharlainne, úsáidtear uathchláibh de chineál B chun meáin fáis a steiriliú i mbuidéil le dúnadh teann — dúshlán do dhíláithriú domhantarraingthe toisc nach féidir le gal an t-aer gafa a dhíláithriú taobh istigh de choimeádáin séalaithe nó páirtshéalaithe. Réitíonn an timthriall réamhfholús é seo trí aer a tharraingt ar dtús ón spás ceann leachta sula ligtear isteach gaile.
Tá níos mó pleanála i gceist le huathchlábh de chineál B a shuiteáil ná spás cuntair a aimsiú. Ní mór aghaidh a thabhairt ar an gcóras folúis, ar riachtanais soláthair uisce, ar dhraenáil, ar ualach leictreach agus ar aeráil sula dtagann an t-aonad.
Is gnách go n-oibríonn uathchlábhaigh bheaga de chineál B (8–12 L) ar sholáthar caighdeánach aon phas 230V ag 10–16A. Is minic go mbíonn ciorcad tiomnaithe 16A nó 32A ag teastáil ó aonaid níos mó (17–22 L). Tarraingíonn an eilimint gineadóir gaile agus an caidéal folúis sruth tosaithe suntasach; Má úsáidtear scoradán ciorcaid róbheag is cúis le tuisliú núis agus luasghéaraíonn sé caitheamh comhpháirteanna leictreacha.
Teastaíonn aonaid le beathú uisce comhtháite a nascadh leis an bpríomhlíonra chomh maith le córas cóireála uisce — osmosis droim ar ais nó aonad dí-ianizer leaba mheasctha de ghnáth — chun an cháilíocht uisce riachtanach a bhaint amach. Ní mór eisilteach a chur chuig draein atá in ann teocht an chomhdhlútháin scaoilte a láimhseáil (go hiondúil 60–80°C ag an bpointe sceite). Áirítear ar roinnt aonad malartóirí teasa chun eisilteach a fhuarú roimh dhraenáil; seiceáil na rialacháin foirgníochta áitiúla maidir le teorainneacha teochta scaoilte.
sceiteann uathclaves cineál B gaile le linn na céime triomú. Carnann seomra dí-éillithe le droch-aeráil teas agus taise go tapa le linn sceideal próiseála gnóthach. Cuireann malartú aeir leordhóthanach - go hiondúil 10 n-athrú aeir ar a laghad in aghaidh na huaire molta do sheomraí dí-éillithe fiaclóireachta - cosc ar an timpeallacht oibre a bheith míchompordach agus cosnaíonn sé leictreonaic an uathchlábh féin ó strus teasa.
Sonraíonn an cleachtas is fearr do sheomraí dí-éillithe cúram déidliachta agus príomhúil a sreabhadh oibre aon-bhealach : téann ionstraimí isteach ar an taobh salach (a fháil, a ghlanadh, a iniúchadh), bogadh tríd an autoclave, agus scoir ar an taobh glan (stóráil, seoladh). Fiú i gcleachtais bheaga nuair nach féidir seomra ar leith a bheith ann, laghdaítear an baol tras-éillithe de bharr idirdhealú fisiceach soiléir idir an crios salach agus an limistéar stórála glan. Is é an t-autoclave fiaclóireachta rang B le doras dúbailte an réiteach idéalach nuair is féidir scaradh fisiciúil an dá chrios a bhaint amach.
Tá saol seirbhíse ionchais ag uathclave de chineál B dea-chothaithe 8 go 15 bliana , ag brath ar dhéine úsáide, bainistíocht cáilíochta uisce, agus cáilíocht cothabhála gnáthaimh. Rachaidh cleachtais ard-toirte a reáchtálann 20 timthriall nó níos mó in aghaidh an lae i dtreo foirceann íochtair an raoin seo; d’fhéadfadh go sáródh socruithe toirt níos ísle é.
Príomhtháscairí go bhfuil aonad ag druidim le deireadh ré úsáideach nó go dteastaíonn meastóireacht dáiríre:
Ó thaobh rialúcháin de, ní baol nach nglacfadh le cleachtas ar bith é uathchlábh a oibriú nach féidir a bhailíochtú go hiontaofa. Tairgeann aonaid uathclave fiaclóireachta nua-aimseartha rang B nascacht feabhsaithe go mór, logáil rothaíochta, agus gnéithe comhéadan úsáideora i gcomparáid le haonaid a tháirgtear fiú 10 mbliana ó shin. Is minic go mbíonn bonn cirt leis an infheistíocht uasghrádaithe ar fhorais comhlíonta agus éifeachtúlachta oibriúcháin amháin, neamhspleách ar an bhfeidhmíonn an seanaonad fós.
Maidir le hionstraimí soladacha simplí a úsáidtear díreach tar éis steiriliú, déantar timthriall de chineál N a bhaint amach go teicniúil steiriliú dromchlaí inrochtana. Mar sin féin, éilíonn an chuid is mó de na treoirlínte rialaithe ionfhabhtuithe fiaclóireachta atá ann faoi láthair steiriliú de chineál B fiú amháin i gcás ionstraimí soladacha toisc go ndéantar ionstraimí a phacáistiú le haghaidh stórála de ghnáth. Ní féidir le meaisín de chineál N steiriúlacht a bhailíochtú le haghaidh míreanna pacáistithe, agus ciallaíonn an gá praiticiúil atá le hionstraimí a fhilleadh le haghaidh stórála go gcruthaítear bearna comhlíonta sna sreafaí oibre fiaclóireachta is nua-aimseartha. Tá go leor rialtóirí tar éis bogadh chuig cóireáil le cineál B mar an íoschaighdeán beag beann ar chastacht na hionstraime.
I gcaighdeán EN 13060, ní acrainmneacha ná rátálacha cáilíochta iad na litreacha N, S, agus B - is sainitheoirí aicmithe treallach iad. Sainaithníonn cineál B go simplí an aicme is airde feidhmíochta arna sainiú ag an gcaighdeán sin, arb é is sainairíonna é an timthriall réamhfholús codáin. Níl aon bhrí litriúil ag an "B" féin thar a fheidhm mar lipéad ranga laistigh den chaighdeán.
Molann an chuid is mó de na monaróirí seirbhís cothabhála coisctheach iomlán gach 12 mhí nó tar éis líon sonraithe timthriallta — go hiondúil 2,000 go 3,000 timthriall, cibé acu is túisce. Féadfaidh cleachtais ard-toirte an tairseach timthrialla a bhaint amach roimh 12 mhí. Chomh maith le seirbhís bhliantúil, ba cheart d'oibreoirí seiceálacha laethúla a dhéanamh (tástáil Bowie-Dick, leibhéal uisce, iniúchadh amhairc), tástálacha seachtainiúla (tástáil helix, táscaire bitheolaíoch más gá), agus athruithe rialta scagaire agus glanadh draenacha de réir sceideal cothabhála an mhonaróra.
Tá an prionsabal réamhfholús mar an gcéanna, ach tá an scála agus an caighdeán difriúil. Is steirilitheoirí beaga gaile iad uathchláibh de chineál B faoi EN 13060 le seomraí suas le 60 lítear. Tá steirileoirí móra gaile a úsáidtear i dtimpeallachtaí CSSD ospidéil (An Roinn Soláthair Steiril Láir) á rialú ag EN 285, a bhaineann le toirteanna seomra os cionn 60 lítear. Úsáideann steirilitheoirí an cur chuige réamhfholús codánach céanna ach ní mór dóibh ceanglais bhreise bhailíochtaithe a chomhlíonadh a léiríonn a gcumas ualaigh níos mó agus na héilimh tréchur níos airde atá ag ranna steiriliú ospidéil. Tá an dá chaighdeán ailínithe i bprionsabal ach baineann nósanna imeachta tástála éagsúla, cumraíochtaí ualaigh, agus prótacail cháilíochta leo.
Ní gá. Tá "Aicme B" mar lipéad margaíochta le feiceáil ar roinnt aonad nach bhféadfadh cineálcheadú iomlán EN 13060 nó marc CE mar aon le doiciméadacht iomlán comhréireachta a bheith acu. Agus aon uathchláiv fiaclóireachta d’aicme B á meas, ba cheart do cheannaitheoirí an Dearbhú Comhréireachta lena ndeimhnítear comhlíonadh EN 13060, doiciméadú marcála CE, agus deimhniú cineáil-tástála a iarraidh ó chomhlacht creidiúnaithe dá dtugtar fógra. D’fhéadfadh sé nach bhfeidhmeoidh aonaid a dhíoltar gan an doiciméadú seo go dtí an caighdeán atá á éileamh acu, go háirithe maidir le treá ionstraime cuas agus steiriliú ualaigh fillte — na fíorchumais a shainíonn feidhmíocht aicme B.
Má tá aon cheist agat maidir le suiteáil
nó tacaíocht uait, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn.
86-15728040705
86-18957491906